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安神补脑制剂可能伤肝 [复制链接]

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5月12日,国家药监局要求药厂修订安神补脑制剂的说明书。安神补脑制剂包括片剂、合剂(口服液)、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片。

安神补脑制剂处方药和非处方药说明书的项应包括:

不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹部不适、口干、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常等病例报告。

项应增加:

1.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

项应增加:

1.用药期间如果出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿*、目*、皮肤*染等可能与肝损伤有关的临床表现时,医院就诊。

2.严格按药品说明书用法用量服用,勿超剂量、长期连续用药。(只针对非处方制剂,处方药应严格遵医嘱用药)

3.本品建议饭后服用。

4.脾胃虚弱者慎用。

5.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。

6.感冒发热病人不宜服用。

7.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。(只针对非处方制剂)

项应包括:

1.本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。

2.本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。

3.不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制剂同用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。(只针对非处方制剂)

安神补脑制剂的成分都含有制何首乌。早在年7月16日,药监局就发布过《药品不良反应信息通报(第61期)

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