中证解读：长春高新生长激素增加适应症获临床试验批件|艾塞|注射液_凤凰财经
中证讯
长春高新（000661）12月3日公告，公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液增加三个新适应症的临床试验申请均已经获得国家食品药品监督管理总局的批准，并于12月2日收到了由吉林省食品药品监督管理局转来的《药物临床试验批件》。根据国家食品药品监督管理总局出具的《药物临床试验批件》内容，本次批准进行临床试验的适应症包括：儿童特发性矮小（ISS）适应症、成人生长激素缺乏症（AGHD）适应症以及先天性卵巢发育不全症（Turner）适应症，注册分类均为治疗用生物制品。根据国家的相关规定，临床试验应当在批准之日起3年内实施。金赛药业将按照计划完成相应临床试验，初步预计2015年启动临床试验。全部临床试验具体完成时间暂时无法确定。长春高新今年前三季度实现营业收入13.57亿元，同比下降8.58%；归属于母公司所有者净利1.69亿元，同比下降16.67%。招商证券指出，长春高新拥有国内领先的生物药研发技术平台，在生长激素市场已占据国内约
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市场份额，公司研发的全球第一个长效生长激素已获批上市销售，重组人促卵泡激素预计15年获批国内首仿，重组人胸腺素α1
和艾塞那肽也有较大潜力，看好公司长期发展。兴业证券也认为，虽然多重因素影响了公司的短期业绩，但作为具有较强研发能力的国内生物药龙头企业之一，公司产品属性良好，长期发展具有较大空间，后续随着负面事件阶段性影响的逐步消除，新产品上市有望带来新的增量，长期趋势有望逐步向好。