红大戟

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TUhjnbcbe - 2021/7/12 12:04:00
安神补脑制剂非处方药说明书修订要求

一、项应包括:

不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹部不适、口干、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常等病例报告。

二、项应增加:

1.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

三、项应增加:

1.用药期间如果出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿*、目*、皮肤*染等可能与肝损伤有关的临床表现时,医院就诊。

2.严格按药品说明书用法用量服用,勿超剂量、长期连续用药。

3.本品建议饭后服用。

4.脾胃虚弱者慎用。

5.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。

6.感冒发热病人不宜服用。

7.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

四、项应包括:

1.本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。

2.本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。

3.不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制剂同用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

安神补脑制剂处方药说明书修订要求

一、项应包括:

不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹部不适、口干、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常等病例报告。

二、项应增加:

1.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

三、项应增加:

1.用药期间如果出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿*、目*、皮肤*染等可能与肝损伤有关的临床表现时,医院就诊。

2.本品建议饭后服用。

3.脾胃虚弱者慎用。

4.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。

5.感冒发热病人不宜服用。

四、项应包括:

1.本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。

2.本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。

3.不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制剂同用。

来源:国家药品监督管理局网站

《中国合理用药探索》杂志

曾用名:《中国执业药师》

出版周期:月刊

ISSN:-

CN:10-/R(原CN:11-/R)

出版地:北京市

创刊时间:

《中国合理用药探索》杂志(原《中国执业药师》)创刊于年,是国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集团和中国药师协会主办的医药学专业学术期刊,编审委员会名誉主任为中国药理学家、中国工程院院士杨宝峰。本刊为RCCSE中国核心学术期刊,收录于中国核心期刊(遴选)数据库、CNKI中国期刊全文数据库、美国《化学文摘》CA()、中文科技期刊数据库(VIP)、JST日本科学技术振兴机构数据库(日)、美国《乌利希期刊指南》(UPD)。

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